Hygienic Design – Entleerbarkeit und Riboflavin-Test von Behältern und Filtergehäusen

In sehr hygiene-kritischen Anwendungen wie in der Healthcare oder Food & Beverage Branche ist die Entleerbarkeit von großer Bedeutung. Behälter und Filtergehäuse sollten nur durch die Schwerkraft von allein leerlaufen (Schwerkraftentleerung). Gerne unterstützen wir Sie mit geeignetem Design beispielsweise durch spezielle Fittings, Oberflächen mit Gefälle und einer Rauheit bis zu Ra ≤ 0,38 µm. Wir besprechen Ihr Prüfprotokoll für die Entleerbarkeit des Gehäuses oder des Behälters zu Beginn Ihres Projektes und berücksichtigen die aktuell gültigen ASME BPE Guidelines. Mit einem von uns erstellten Video können wir die Entleerbarkeit für Ihren Endkunden dokumentieren.

Alle Oberflächen, die mit dem Produkt in Berührung kommen, müssen entweder für eine manuelle Reinigung leicht zugänglich sein, oder es muss nachgewiesen werden, dass die automatisierte Reinigung vor Ort (Clean-in-place CIP) konforme Ergebnisse ergibt. Gefürchtet sind hier sogenannte Toträume, also Stellen, die vom Reinigungsmedium nicht benetzt werden (Sprühschatten). In Behältern und Filtergehäusen werden oft CIP-Lanzen eingesetzt. Gerne bieten wir Ihnen auf Ihre Anwendung angepasste CIP-Lanzen mit kundenspezifischen Sprühkugeln an.

Für den Nachweis der Benetzbarkeit der produktberührten Oberflächen ermöglichen wir Ihnen den sogenannten Riboflavin-Test. Dabei wird Riboflavin (ein fluoreszierendes Vitamin) in den produktberührten Raum aufgebracht, danach wird eine (der Realität nachempfundene) CIP-Spülung durchgeführt. Daraufhin wird mit einer UV-Lampe untersucht, ob noch fluoreszierendes Riboflavin an den Oberflächen im Filtergehäuse/ Behälter vorhanden ist. Ihr Vorteil mit Sommer & Strassburger ist unsere jahrzehntelange Erfahrung in Design, Fertigung und Dokumentation von Pharma-Filtergehäusen und Behältern!

 

Sprechen Sie uns an, wir machen auch Ihr System komplett entleerbar!